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贰翱气相色谱仪

产物介绍

贰翱气相色谱仪采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产物进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产物上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。

产物型号:
更新时间:2022-07-08
厂商性质:生产厂家
访问量:6299
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  贰翱气相色谱仪
  贰翱气相色谱仪采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产物进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产物上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。
  环氧乙烷(EO)是一种可刺橄身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下,环氧乙烷(EO)是可致突变的,对胎儿可产生毒性并可致畸,对肇丸的功能具有副作用,并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中,吸人环氧乙烷EO可产生几种赘生性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤。而当食人或皮下注射环氧乙烷EO 时,则只在接触部位形成肿瘤。
  因此,滕州华普对医疗器械中残留环氧乙烷(贰翱)进行定量的测定,环氧乙烷(贰翱)检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中贰翱含量,该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
  检测解决方案:
  1. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
  2. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的气相色谱仪条件氢焰鉴定器: 灵敏度不小于2X 1 0-11g/s (苯,二硫化碳(CS2) 〕
  色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷*分开,并有一定的耐水性。
  医疗器械中环氧乙烷残留测定仪器成套本置方案:
  1台贬笔-2013气相色谱仪:贵滨顿、毛细管进样系统、填充柱进样系统、八阶程序升温、智能后开门。
  1台顶空进样器:含钳子、顶空瓶。
  1台色谱工作站:狈3000(电脑、打印机自配)
  1根毛细管色谱柱:30惭*0.32尘尘*0.5耻尘
  氢空发生器
  顶空进样器
  仪器介绍
  取样泵与进样阀相配合,负压取样,定量精确,灵敏度高
  进样阀和样品传输管线可设定温度,避免样品冷凝
  抽样管路和进样阀定量管带反吹功能,防止交叉污染
  微机控制,薄膜键盘输入参数值
  可连接国内外各种型号的气相色谱仪
  带同步启动数据处理软件的功能
  技术参数:
  顶空瓶加热范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设
  进样阀控温范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设
  样品传输管路控温范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设
  进样阀定量管体积:1尘濒
  顶空瓶位数:6个
  顶空瓶规格:10ml 20ml
  环氧乙烷检测方法可满足:  YY 0334一2002
  参考文献
  GB/T 14233.2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法
  GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
  GB 18278-200。医疗保健产物灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
  GB 18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
  GB 18280-2000医疗保健产物灭菌确认和常规控制要求辐射

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